身份:非法转合法后利润点消失
青海地方食药部门出台的《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》曾经是极草5X惟一合法的“外衣”。就在前不久,青海省相关部门宣布这一规范被叫停,极草中药饮片的身份已经不合法。
王国宝分析认为,极草理论上可转型为中成药。中成药批准方法有两种,一种是千百年流传下来的经典方剂,通过《药典》审批后成为中成药;另一种是科研机构和科研人员经过临床基础和临床经验总结,依据有力的数据支持,申请审批成临床配方。极草申请中成药需要通过第二种方式申请,但临床数据、临床经验等基础工作的准备,可能需要几年。
业内人士则认为,一旦转型中成药,极草便无法以目前几乎“奢侈品”的价格对外销售,所以企业肯定不会走这条路。
“除去申请中成药的出路,还可以申请保健品”,中国医药企业管理协会会长于明德认为,目前极草身份尴尬,被撤了中药饮片身份还要以药品功效来卖,说明无法舍弃这一个功能,只有有药效才能支持他自己的高利润。
“只能说极草通过审批的基础工作没有做,或欠缺的太多,或其主要目的是追求利润,故意不通过严格审批,以通过商业炒作获得巨额利润,”王国宝认为,“在百姓用药方面来讲,极草与临床经验、百姓需求并无直接关系。”在王国宝看来,原本中药饮片的身份被叫停后,极草如果转型可能会面临利润点的缺失,而青海地方给出的“作为青海省综合开发利用优势资源的试点产品”这样一个不属于食品、药品、保健品的身份,其实也为极草打擦边球创造了条件。