2015年6月4日至7日，2015灵芝研发与应用学术研讨会暨《灵芝的现代研究》第四版新书发布会在湖南省怀化市举行。会期，国际灵芝研究学会会长、北京大学医学部教授林志彬接受易菇网访谈，对灵芝产业的发展提出了自己的看法。

“灵芝作为药品进入国际市场比较困难”

安全、有效、质量可控是药品的三大基本要素。所谓安全，是指服药后不能出问题;所谓有效，是指能够治疗或预防疾病;所谓质量可控，是指标准统一且可以控制。

目前，国内有将近200种药准字号产品，500多种保健食品批号。不管是药准字号的或是保健食品批号的，总体上都属于药，都必须坚持“安全、有效、质量可控”。

林教授向易菇网表示，灵芝产品的‘安全、有效、质量可控’问题，实际上不是灵芝这一种中药的问题，而是几乎所有中药走出国门、进入国际主流医药市场面临的普遍问题。进一步说，即使在国内给老百姓使用的中药或保健品，也需要达到同样的标准。

中国由于人口多、生产企业多，目前已是世界上最大的灵芝生产国和消费国。而国内的质量标准差强人意：大部分灵芝生产企业或厂家都有自身的标准，有的较严格，有的较宽松，而有的企业根本没有标准。因而目前国内药品或保健品很难做到“安全、有效、质量可控”。

“目前为止，中国没有一种中药材被FDA(美国食品药品监督管理局)批准进入国外市场。因此，灵芝作为药品进入国际市场是比较困难的。”谈到灵芝进入国际市场的可能性，林志彬教授如是分析。但另一方面，保健品在国外的管理相对比较宽松，并不需要批文。如果出了任何问题，由生产厂家负责。

“国家应该加强对临床研究的资金投入”

灵芝研究涵盖广泛，包括基本的分类研究、栽培研究、化学成分研究、药理研究、临床前有效性研究以及最后的临床研究。而在整个灵芝研究中，灵芝的化学成份研究和药理研究(统称为临床前有效性研究，一般通过动物进行试验)在所有论文中的比重达到50%—70%，临床研究(对患者使用某种药品)相对不足。在国外，有些国家规定非正式药品不能进行临床研究，因此这些国家没有临床研究。而在中国，通过批准的药品或保健品可以进行临床研究或人体功能研究(某种药品在提高免疫力或改善睡眠等方面的作用，这类研究往往通过志愿者进行)。

“灵芝的临床研究为什么少?我认为一个重要的原因是国家投入的资金相对比较少。”林志彬教授向易菇网分析道，“如果某位教授想研究灵芝治疗高血压病的疗效，其标书估计很难通过;而类似于‘灵芝的分子生物学机制’这样的课题则很容易通过。”

而美国的情况则截然不同。一次交流中，美国FDA的一位专家向林志彬教授讲道：“如果灵芝辅助治疗肿瘤的作用像你们在报告上说的那么有效，那么在美国很容易开绿灯，甚至比其他的中药更容易通过。”

科研工作者难以进行临床研究，而实力有限的企业无法拿出几百万甚至上千万进行相关的研究。“如果有朝一日能够得到国家的支持和投入，灵芝将会获得进一步的发展。”林志彬教授认为灵芝研究需要国家、企业、科研单位和研究者的共同努力，呼吁国家加强科研资金的投入。