青海为何在国家食药监总局“禁令”一年后才撤销相关规范?
青海食药监局:企业有六七百人,一下子停产影响大,政策要有衔接过程
极草5X于2008年以食品类产品许可证上市。之后国家政策的变化,也让极草5X的身份不断变化。
2010年12月7日,国家质检总局发布了《关于冬虫夏草不得作为普通食品原料的通知》,严禁使用冬虫夏草作为食品原料生产普通食品。按照该通知,极草5X就陷入了非法销售的局面。然而就在同一天,青海省食药监局发布《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》,于是极草5X的由食品变成了中药饮片。
2013年6月,国家食药监总局《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》明确:“不得将片剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品作为中药饮片管理,并不得为其制定中药饮片炮制规范。”要求“对已发生的不当审批行为须立即纠正、妥善处理”。
青海省为何在上述通知下发一年后,才撤销了《关于颁布实施〈青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范〉的公告》?
前述药监局生产处负责人表示,“一个企业做到现在,作为监管部门我们不能突然就撤销,像青海春天现在有两个厂区,六七百人,一下子停产影响也大,政策也要有个衔接过程。青海省政府也责成由我们局全面履行监管责任,我们研究认为极草为‘综合开发利用冬虫夏草经加工制成的产品,作为我省综合开发利用优势资源的试点产品。’”
此外,有媒体质疑《关于颁布实施〈青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范〉的公告》是为极草5X量身定制的。
前述药监局生产处负责人说,当时为了鼓励地方企业发展,推进青海优势资源利用,于2010年出台了《青海省冬虫夏草炮制规范》。当时只有青海春天一家具备条件,别的企业如果符合条件也可以按照这个规范执行。