据了解，药品的生产厂家并非小厂家，而是江苏泰州的苏中药业集团，旗下建有6家控股公司，资产总额10亿元，综合指标位列全国医药企业百强。“生脉注射液”是一种中药注射液，药品标注成分为，红参、麦冬、五味子。适应症包括气阴两亏、四肢厥冷、心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等。据了解，这是一个中药经典方子，是一个十几年的老药了，质量比较稳定。那为什么还会产生不良反应?

记者昨天辗转找到一位患者蔡先生。蔡先生表示，他的岳父和病友都出现过类似的症状。

蔡先生：发热发烧，然后全身打寒颤。我岳父他在病床里边，他隔壁床的也是这个症状，不是我岳父一个人发生了这种情况。

“生脉注射液”在广东省发生不良事件后，广东省食品药品检验所检验称，该批次药品热原不符合规定。那么，什么是热原?又为什么会出现这样的反应?江苏省药品不良反应监测中心主任赵起解释：

赵起：是因为细菌被杀灭以后，它的尸体会分解释放出一种内毒素，人体就会对它有一个防御反应，这个时候表现出来的症状就叫热原反应，比如寒颤、高热。

看到这个消息，江苏省中医院药剂科主任姚毅也表示很惊讶，他认为：热原不合格的话可能是生产工艺流程中在某一环节出了问题。

姚毅：这是一个中药经典方子，从它的说明书来讲气阴两亏用它补气滋阴，很多病都能用，是一个十几年的老药了，质量也是相对比较稳定了，也没听说过有什么重大的不良反应。热原不合格的话可能是生产工艺流程中在某一个环节出了问题，热原不合格很容易引起过敏反应。

经查，涉事批次生脉注射液批号为14081413，总计37638支。是2014年8月14号生产，有效期至2016年8月13号，目前，江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。同时，组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验，扩大风险评估范围，发现问题及时处置。

赵起：广东的这几个病例经过当地医院对症处理以后，都基本上得到康复和控制，没有造成严重的后果，不是那种永久性的伤害。进入血管后代谢，药就出去了，反应也就没有了。由于药监部门、生产厂积极控制，因为这些措施采取以后，到目前为止没有收到新发生的报告或者线索。

苏中药业是江苏著名制药企业，企业相关负责人表示，生脉注射液是企业拳头产品，纯中药制剂，用量非常大，是医保用药，也是国家推荐使用药物。全国共有8家制药厂在生产这个品种，而市场占有率上他们占了“半边天”。对这起事件，他们非常重视，积极排查。

负责人：近期也不断地进行这个产品的二次研究、深入开发，包括工艺的改进。目前我们生产的条件应该说是国内现在目前流水线的生产水平是全国领先的，在中药注射剂这块，智能化生产了。从24号晚上出了通知以后，公司与相关的九个省份正在派驻相关的人员来联系沟通召回的事情。公司正在内部进行分析排查，从原药材、提取制剂、然后储存运输，包括检验，各方面来分析排查。

另外，江苏苏中药业负责人唐海涛表示，目前，该批次未使用药品处于受控状态。后续赔偿、整改正在药监部门指导下进行。

唐海涛：现在我们正在向省局汇报，正在落实整改，到时候会统一有方案。

记者：目前已经追回了多少?

唐海涛：正在统计过程当中，省局也在这，正在统计。

记者：咱们经销商是不是已经联系上了?

唐海涛：都在受控状态下。

昨天，国家食品药品监管总局发布通告，要求监督该药企采取有效措施，确保问题药品全部召回，并监督销毁;监督企业彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改，在查明原因、整改到位之前不得恢复生产，恢复生产需报总局备案;对企业存在的违法违规行为依法立案查处。对问题药品流入地的省区，食品药品监管部门要密切关注药品流通使用情况，并监督相关企业配合召回问题药品。此外，还要求药品不良反应监测机构加强监测，发现不良事件及时报告。

这次出现的是"生脉注射液"的事件，我们再梳理一下之前还有，比如说鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等等，近年来这都是中药注射剂引发的事故。安全性也引发了社会的广泛争议，据国家药品不良反应监测中心的统计，在收到的药品不良反应病例报告当中，中药不良反应事例病例报告仅占总数的11.68%，但是中药注射剂的不良反应事例病例报告数占中药病例报告的70%以上。

其实中药注射在医学界也是有争议的，有专家指出说古代是没有中药注射的，中药变成注射剂以后，和原来的中药相差甚远。他的有效成分、毒副作用等等还有待于研究，直接注入血液是很危险的。当然，也有专家并不认同中药注射剂不良反应率比西药高的这种说法，但是事实上还是要提醒大家，不管是中药还是西药，绝对安全无毒是做不到的。所以能口服就不注射，能肌肉注射就不静脉注射已经成为给药原则。