不久前,青海省食品药品监督管理局发布公告,撤销《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》。专家认为,这意味着,年销售数十亿元、以“冬虫夏草,现在开始含着吃”广告知名的极草产品已不允许生产。
极草中药饮片炮制规范被撤销
据《青海省食品药品监督管理局关于撤销青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范的公告(青食药监办[2014]54号)》,“根据国家食品药品监督管理总局和青海省人民政府工作要求,经研究决定,撤销《关于颁布实施的公告》(青食药监注〔2010〕63号)。”
《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》出台于2010年12月,因由青海春天药用资源科技利用有限公司(下简称“青海春天”)生产的极草产品是市场上唯一的冬虫夏草中药饮片,此“中药饮片炮制规范”曾被广泛认为是为极草产品“量身打造”。
不过极草5X的炮制工艺一直备受质疑。据中国经营报报道,青海春天药用资源科技利用有限公司GMP证书(青K0062)认证范围为中药饮片:净制、切制、粉碎、直接服用饮片,认证范围没有“压制成片”这个工艺规程。
2012年2月,国家食药监总局在回复给西藏食药监管理局的食药监注函[2012]24号文中指出“鉴于药材的提取、浓缩,及制成片剂、颗粒剂等现代剂型不属于饮片炮制范畴,故不宜列入中药饮片炮制规范”。
2012年6月,国家食药监总局下发《关于冬虫夏草中药饮片炮制规范有关问题的通知》,指出冬虫夏草粉碎及压制成片不属于中药饮片炮制范畴,明确要求青海省对“规范”予以修正,妥善处理,切实加强对中药饮片的监督管理。