2014年12月30日,青海贤成矿业股份有限公司召开媒体说明会,针对市场质疑青海春天冬虫夏草纯粉片的相关问题进行说明,同时表示贤成矿业重组工作进展正常。
贤成矿业总经理张小峰在说明会上透露,2014年12月27日,他与董事会秘书陈定、财务总监于鑫三人去青海春天生产现场核实,并邀请媒体随行记录录像,实地考察青海春天冬虫夏草纯粉片的制片工艺过程,证实极草产品的纯正品质。
监管机构正名
极草产品身份具备合法性
“青海春天”全称“青海春天药用资源科技利用有限公司”,成立于2004年,是青海省重点高科技及产业化龙头企业。作为贤成矿业重大资产重组的重组方,青海春天被广泛认知,是因为其主打产品——冬虫夏草纯粉片。
此前媒体对于这一产品的争议,主要集中在其身份曾经历过“食品”、“中药饮片”。对此,贤成矿业表示,这其实是随着国家对冬虫夏草监管政策的要求而进行的规范性调整。
据介绍,冬虫夏草纯粉片身份定位为青海省综合开发利用优势资源的试点产品。2014年7月18日,青海省食品药品监督管理局(简称“青海食药监局”)下发《关于冬虫夏草纯粉片相关事宜的通知》(青食药监办〔2014〕53号),同年12月8日在其官方网站上发布《关于冬虫夏草纯粉片相关事宜的说明公告》。来自监管机构的文件显示:青海春天冬虫夏草纯粉片是利用青海省冬虫夏草优势资源研发出的创新产品,为青海省出产的冬虫夏草经加工制成的产品,及综合开发利用优势资源的试点产品。
对此,这一产品既不能完全按照既有的药品监管,也不能完全按照既有的食品或保健食品监管,基于青海春天研发的冬虫夏草纯粉片的创新属性,由青海省食品药品监督管理局依据“青食药监办〔2014〕53号”文件全面进行监管。
“青食药监办〔2014〕53号”文件明确指出,青海春天的冬虫夏草纯粉片的原料限于青海省出产的冬虫夏草,生产组织参照药品生产质量管理规范(GMP)的要求,质量管理制定高于国家药典标准的企业产品质量标准,产品销售参照关于非药品柜台销售以滋补保健类中药材为内容的包装礼盒商品有关法律适用问题的批复执行。